当前位置: 奥地利 >> 旅游景点 >> 终于等到你欧盟开始审核中国疫苗惊天丑
中国疫苗迈出进入欧盟第一步
欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency)昨天表示,已经开始对中国科兴(Sinovac)的新型冠状病毒灭活疫苗进行滚动审查,以评估其有效性和安全性。欧洲药管局的滚动审查被认为是中国产疫苗进入欧盟27国的第一步。
滚动审查的目的,是让欧洲药管局能够尽快审查正在进行的临床试验数据,这样做可以缩短批准的时间,同时保持审查的高标准。
欧洲药管局表示,启动对中国疫苗审查的决定是基于实验室研究和临床研究的初步结果。药管局在一份声明中称,“这些研究表明,疫苗会触发抗体的产生”,这些抗体可以对抗冠状病毒,“并可能有助于预防这种疾病”。
到目前为止,欧洲药管局已经批准了四款新冠病毒疫苗。除了中国的科兴疫苗之外,该机构还在对其他三款疫苗进行滚动审查,分别由德国生物技术公司、美国诺瓦瓦克斯医药公司和俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发。
科兴疫苗由总部在北京的科兴控股生物技术有限公司研发生产,这款疫苗的正式名称叫克尔来福新型冠状病毒灭活疫苗,俗称“科兴疫苗”。
欧洲药管局表示,一旦得到疫苗的相关数据,专家将对数据进行评估“以决定疫苗的保护作用是否大于风险”。药管局表示,在“有足够的证据支持正式的营销授权申请”之前,滚动审查会持续进行。药管局还补充说,它无法预测时间表。
总部位于阿姆斯特丹的欧洲药管局宣布这一消息的前一天,世界卫生组织(WHO)助理总干事玛丽安热拉·西芒(MariangelaSimao)表示,世卫组织将于本星期决定是否批准两款中国新冠肺炎疫苗用于紧急用途。她说,在技术顾问小组做出关键发言之前,仍有一些“最后的安排”需要做出。世卫组织正在审批的两款中国疫苗分别由中国国药集团和科兴生物生产。
如果获得批准,将标志着中国疫苗首次进入联合国卫生机构的紧急用途清单,并将引发中国疫苗的更广泛推广。在获得世卫组织认证前,中国已向全球几十个国家提供了疫苗援助。
奥地利22万新冠测试有问题!
因为把最大的新冠病毒PCR测试订单,未经招标就给到了一家不符合专业技术要求的供应商企业,奥地利蒂罗尔州政府陷入丑闻,登上奥地利各大媒体头条。
从年9月到年3月底,蒂罗尔州共进行了43万次新冠病毒PCR测试。一家名为HGLabtruck的公司负责了其中一半以上的测试,大约22万次。HGLabtruck是维也纳泌尿科医生拉尔夫·赫尔维格(RalfHerwig)拥有的HGPharma的子公司,成立于去年9月,总部位于蒂罗尔州的Kirchberg。
HGLabtruck于去年9月成立后,拉尔夫·赫尔维格这位维也纳泌尿科医生向蒂罗尔州政府提出要约,并说服他们表示自己的实验室相比RescueServiceTirolGmbH等外包服务供应商能更经济、更灵活地进行新冠病毒PCR测试。
奥地利《标准报》报道,由于可以在移动的车辆上提供新冠病毒检测,HGLabtruck获得了蒂罗尔州迄今为止最大的一笔新冠病毒PCR测试订单,价值超过万欧元。蒂罗尔州的其他实验室向《标准报》证实,他们也可以提供这些测试服务,但根本没有人来找过他们,也没有进行过招投标。
据《标准报》报道称,提供移动新冠病毒检测的概念其实也并不是赫尔维格这位泌尿科医生自己的。这个点子来自他曾经的合伙人企业,萨尔茨堡(Salzburg)的Pro
转载请注明:http://www.wangzhicai.com/lyjd/22171.html